ANEXA nr. 5 - Declarație privind diligența necesară care trebuie prezentată în etapa finală a dezvoltării unui produs

Declar că am îndeplinit obligațiile care îmi revin în temeiul articolului 4 din Regulamentul (UE) nr. 511/2014.

Vă rugăm să completați textele corespunzătoare:

PARTEA A

Depun prezenta declarație pentru utilizarea de

1. Denumirea produsului sau descrierea rezultatului utilizării (a) sau descrierea a ceea ce se obține în urma utilizării (b):

Confidențial
a) Rezultatul utilizării resurselor genetice și a cunoștințelor tradiționale asociate cu resursele genetice” înseamnă produsele, precursorii sau predecesorii unui produs, precum și părțile de produse care urmează a fi încorporate într-un produs final, planuri sau proiecte, pe baza cărora s-ar putea realiza fabricarea și producția fără utilizarea suplimentară de resurse genetice și cunoștințe tradiționale asociate cu resursele genetice. b) În cazul în care utilizarea în Uniune a luat sfârșit și ceea ce se obține în urma utilizării este vândut sau transferat în orice alt mod unei persoane fizice sau juridice din afara Uniunii.

2. Coordonatele utilizatorului:

Nume:

Adresă:

Email:

Telefon:

Web site:

3. Declarația este făcută cu ocazia următorului eveniment:

a) când se depune o cerere de aprobare sau autorizare a introducerii pe piață pentru un produs elaborat prin utilizarea de resurse genetice și cunoștințe tradiționale asociate cu resursele genetice

b) înainte de introducerea pentru prima dată pe piața Uniunii pentru un produs elaborat prin utilizarea resurselor genetice și a cunoștințelor tradiționale asociate cu resursele genetice

c) când se introduce pe piața Uniunii, pentru prima oară, un produs dezvoltat prin utilizarea resurselor genetice și a cunoștințelor tradiționale asociate cu resursele genetice pentru care nu se solicită aprobarea sau autorizarea introducerii pe piață și nicio notificare

d) când rezultatul utilizării este vândut sau transferat, în orice alt mod, unei persoane fizice sau juridice din cadrul Uniunii pentru ca persoana respectivă să desfășoare una dintre activitățile menționate la literele (a), (b) și (c)

e) când utilizarea a luat sfârșit în Uniune și ceea ce se obține în urma utilizării este vândut sau transferat în orice alt mod unei persoane fizice sau juridice din afara Uniunii.

4. Informații privind exercitarea diligenței necesare:

a) Un certificat de conformitate recunoscut la nivel internațional (i) a fost emis pentru accesul meu (entității mele) sau (ii) acoperă condițiile accesului la resursa (resursele) genetică (genetice) și la cunoștințele tradiționale asociate cu resursele genetice.

În cazul în care este răspunsul este DA, vă rugăm să indicați identificatorul unic al certificatului de conformitate recunoscut la nivel internațional: Dacă ați completat casuța de sus, vă rugăm să treceți la partea B punctul 2.

b) În cazul în care răspunsul de la litera (a) este NU, vă rugăm să completați următoarele informații:

(i) Locul de acces

Confidențial

(ii) Descrierea resursei genetice sau a cunoștințelor tradiționale asociate cu resursele genetice utilizate sau identificatorul (identificatorii) unic(i), dacă acesta (aceștia) există:

Confidențial

(iii) Data accesului:

Confidențial

(iv) Identificatorul permisului de acces sau al unui document echivalent (**), dacă acesta există: (**) Dovada deciziei de a acorda consimțământul prealabil în cunoștință de cauză sau aprobarea pentru accesul la resursele genetice și cunoștințele tradiționale asociate cu resursele genetice.

Confidențial

(v) Persoana sau entitatea care a acordat consimțământul prealabil în cunoștință de cauză:

Confidențial

(vi) Persoana sau entitatea căreia i-a fost acordat consimțământul prealabil în cunoștință de cauză:

Confidențial

(vii) Utilizarea resurselor genetice și a cunoștințelor tradiționale asociate cu resursele genetice face obiectul condițiilor convenite de comun acord?

Confidențial Vă rugăm să treceți la partea B punctul 1.

PARTEA B

Informații care nu trebuie transmise Centrului de informare pentru acces și împărțirea beneficiilor

1. Informații privind exercitarea diligenței necesare:

a) Sursa directă a resurselor genetice și a cunoștințelor tradiționale asociate cu resursele genetice:

b) Există vreo restricție în condițiile convenite de comun acord care limitează posibila utilizare a resursei (resurselor) genetice sau a cunoștințelor tradiționale asociate cu resursele genetice, de exemplu, care să permită utilizarea doar în scopuri necomerciale?

(c) Condițiile convenite de comun acord prevăd drepturi și obligații convenite în ceea ce privește aplicațiile și comercializarea ulterioare?

2. În cazul în care resursa (resursele) genetică (genetice) a (au) fost obținută (obținute) dintr-o colecție înregistrată, vă rugăm să furnizați codul de înregistrare al colecției:

3. În cazul în care puneți în aplicare o bună practică recunoscută în temeiul articolului 8 din Regulamentul (UE) nr. 511/2014 (CETAF), vă rugăm să furnizați numărul de înregistrare:

4. Ce categorie descrie mai bine produsul dumneavoastră (facultativ)?

(a) produse cosmetice

(b) medicamente

(d) control biologic

(e) ameliorarea plantelor

(f) creșterea animalelor

(g) altele, vă rugăm să specificați:

5. Statul membru (statele membre) în care a avut loc utilizarea resurselor genetice și a cunoștințelor tradiționale asociate cu resursele genetice:

6. Statul membru (statele membre) în care produsul urmează să fie introdus pe piață, ca urmare a procedurii de aprobare, de autorizare sau de notificare menționate la articolul 6 alineatul (2) literele (a) și (b) din Regulamentul (EU) 2015/1866 al Comisiei sau introdus pe piață în conformitate cu articolul 6 alineatul (2) litera (c) din regulamentul respectiv:

Confidențialitate

Dacă ați declarat că unele informații sunt confidențiale în sensul articolului 7 alineatul (5) din Regulamentul (UE) nr.511/2014, vă rugăm să precizați, pentru fiecare informație, motivele pentru care ați declarat că se aplică această confidențialitate:

Locul:

Data: 2024-04-24

AGENTIA NAȚIONALĂ PENTRU PROTECȚIA MEDIULUI (A.N.P.M.) situată în București, Splaiul Independenței, nr. 294, sector 6, în calitate de Operator conform GDPR, colectează date cu caracter personal, în scopul, identificării persoanei împuternicite și pentru păstrarea dovezii transmiterii documentului.
Durata păstrării datelor cu caracter personal se va face pe perioada de valabilitate a documentului emis de către A.N.P.M. Datele cu caracter personal colectate de către A.N.P.M. nu se vor transmite către alte unități.
Conform GDPR aveți următoarele drepturi: dreptul la informare, dreptul de acces la date, dreptul de intervenție asupra datelor (rectificare, actualizare, portare, blocare sau ștergere), dreptul de opoziție, dreptul de a nu fi supus unei decizii individuale, dreptul de a se adresa justiției, dreptul de a adresa o plângere A.N.S.P.D.C.PSEMNATURA/SIGNATURE ÎMPUTERNICIT/ AUTHORISED PERSON.
Solicitările privind protecţia datelor cu caracter personal în cadrul A.N.P.M. pot fi adresate de persoana vizată printr-o cerere scrisă, datată şi semnată, către Responsabilul cu Protecția Datelor, dl. Adrian Magda, prin e-mail la adresa: adrian.magda@gdprservicii.ro sau la sediul A.N.P.M.
Declar că am înțeles termenii și scopul acestei informări și sunt de acord.
Declarație pe proprie răspundere privind veridicitatea informațiilor furnizate
Declar pe proprie răspundere că informațiile furnizate sunt veridice.

DA
Nu

SEMNATURA/SIGNATURE ÎMPUTERNICIT/ AUTHORISED PERSON

Pentru finalizarea procesului de depunere a Anexei, după completarea formularului, vă rugăm să generați fisierul pdf. Veți primi un email cu pdf-ul generat și un link-ul pentru încărcarea pdf-ului. Va rugăm să descărcați pdf-ul primit pe email, să-l semnați și să-l încărcați pe platformă. Atentie! După încarcarea pdf-ului semnat procesul de depunere este încheiat, iar link-ul primit nu mai este activ

ANEXA5

PARTEA A

ANEXA nr. 5 - Declarație privind diligența necesară care trebuie prezentată în etapa finală a dezvoltării unui produs

PARTEA A

PARTEA B